BiomapasRekrutuje

Pharmacovigilance Specialist (Medical/Clinical Safety)

  • Zdalnie, Polska
  • Średni poziom
  • Opublikowano 5 dni temu
W jednym zdaniu

Obsługa zgłoszeń i raportów bezpieczeństwa dla badań klinicznych i leków w obrocie, z dowolnego miejsca w UE i pracą z domu.

O stanowisku

Do tego stanowiska należą przetwarzanie zgłoszeń i raportowanie zbiorcze, a także dbanie o zgodność lokalnej części farmakowigilancji. Zespół pracuje międzynarodowo i odpowiada przed klientami i regulatorami.

W skrócie

Wynagrodzenie
Nie podano w ogłoszeniu
Zakres pracy zdalnej
Zdalnie, Polska
Poziom
Średni poziom
Umiejętności
Pharmacovigilance, ICH, EU GVP Modules, Argus, ArisG, MedDRA
Opublikowano
16 paź 2026
Ostatnio sprawdzono
18 paź 2026
Język ogłoszenia
angielski

Czym się zajmiesz

  • Przetwarzanie zgłoszeń poważnych zdarzeń niepożądanych z badań: wprowadzanie ich do bazy bezpieczeństwa, śledzenie, pisanie opisów, uzyskiwanie od ośrodków informacji uzupełniających
  • Uzgadnianie danych bezpieczeństwa i udział w spotkaniach projektowych i zespołów badawczych jako przedstawiciel ds. bezpieczeństwa
  • Planowanie i kontrola jakości raportów zbiorczych oraz pomoc w przygotowaniu i składaniu dokumentów takich jak DSUR i półroczne zestawienia liniowe
  • Nadzór nad lokalną obsługą i składaniem okresowych raportów bezpieczeństwa, planów zarządzania ryzykiem i działań minimalizujących ryzyko
  • Pełnienie roli lokalnego kontaktu ds. farmakowigilancji 24/7 lub zastępcy oraz śledzenie krajowych przepisów
  • Obsługa zapytań medycznych przychodzących telefonicznie, e-mailem lub faksem oraz pomoc w cotygodniowym monitorowaniu literatury i wykrywaniu sygnałów

Czego oczekują

  • Wykształcenie przyrodnicze i co najmniej cztery lata w farmakowigilancji, bezpieczeństwie klinicznym lub rozwoju klinicznym
  • Ekspercka wiedza z zakresu prawa farmakowigilancji oraz ICH, modułów EU GVP i przepisów FDA
  • Praktyczna znajomość baz bezpieczeństwa takich jak Argus lub ArisG oraz kodowania MedDRA
  • Biegły angielski oraz język kraju zamieszkania
  • Dokładność, dobre zarządzanie czasem i rozwiązywanie problemów oraz otwartość na nowe narzędzia automatyzacji

Mile widziane

  • Doświadczenie w zarządzaniu projektami

Co oferują

  • Praca zdalna z domu z dodatkiem na urządzenie stanowiska pracy
  • Premia za wyniki, ubezpieczenie zdrowotne i wypadkowe, szczepienia przeciw grypie i program poleceń

Jak Keywordise aplikuje za Ciebie

  1. 1Wgraj CVDodaj CV raz. To zajmuje około minuty.
  2. 2Dopasowane do tej ofertyKeywordise pisze CV i list motywacyjny pod tę ofertę na podstawie Twojego prawdziwego doświadczenia.
  3. 3Formularz wypełnia się samImię, e-mail, doświadczenie i pytania rekrutacyjne, pole po polu.
  4. 4Aplikacja wysłanaDostajesz potwierdzenie i śledzisz wszystko w panelu.

Aplikuj z Keywordise AI7 dni za darmo, bez karty.

Aplikuj z asystenta AI

Połącz Keywordise ze swoim asystentem raz, a potem wyślij mu prompt. Asystent aplikuje za Ciebie.

Claude

  1. W Claude otwórz Ustawienia, potem Konektory i wybierz Dodaj własny konektor.
  2. Nazwij go Keywordise i wklej adres konektora.
  3. Kliknij Połącz, zaloguj się do Keywordise i zatwierdź. Potem wyślij prompt w nowym czacie.
Adres konektora
https://keywordise.com/mcp

Możesz odłączyć konektor w każdej chwili w ustawieniach Keywordise.

ChatGPT

  1. W ChatGPT otwórz Ustawienia, potem Konektory. W planach, które tego wymagają, najpierw włącz tryb dewelopera.
  2. Dodaj nowy konektor z adresem konektora i wybierz OAuth. Zostaw puste identyfikator klienta i sekret.
  3. Zaloguj się do Keywordise i zatwierdź. Potem wyślij prompt w nowym czacie.
Adres konektora
https://keywordise.com/mcp

Możesz odłączyć konektor w każdej chwili w ustawieniach Keywordise.

Muse

  1. Otwórz Muse (muse.ai lub aplikację) i wyślij jej poniższą wiadomość.
  2. Jeśli Muse zapyta, jak się zalogować, odpowiedz OAuth. Otwórz link logowania, zaloguj się do Keywordise i zatwierdź.
  3. Wyślij prompt. Muse pyta, zanim cokolwiek wyśle.
Wiadomość dla Muse
Dodaj własny konektor o nazwie Keywordise. To zdalny serwer MCP pod adresem https://keywordise.com/mcp i używa OAuth. Podaj mi link do logowania.

Muse jest na razie dostępna tylko w USA.

Prompt
Aplikuj na ofertę Keywordise qemes2tmzn
Jak połączyć

Pytania o tę ofertę

Czy ta praca jest w pełni zdalna i skąd można ją wykonywać?

Tak. Według ogłoszenia Pharmacovigilance Specialist (Medical/Clinical Safety) to praca zdalna dla kandydatów w Polsce.

Ile płacą na tym stanowisku?

Ogłoszenie nie podaje wynagrodzenia, więc nie ma kwoty do zacytowania.

Jakie doświadczenie jest potrzebne?

Poziom według ogłoszenia: średni poziom. Ogłoszenie wymaga: wykształcenie przyrodnicze i co najmniej cztery lata w farmakowigilancji, bezpieczeństwie klinicznym lub rozwoju klinicznym; ekspercka wiedza z zakresu prawa farmakowigilancji oraz ICH, modułów EU GVP i przepisów FDA; praktyczna znajomość baz bezpieczeństwa takich jak Argus lub ArisG oraz kodowania MedDRA. Wśród wymienionych umiejętności są Pharmacovigilance, ICH, EU GVP Modules, Argus.

Jak aplikować z Keywordise AI?

Wybierz Aplikuj z Keywordise AI, załóż konto i wgraj CV. Keywordise pisze CV i list motywacyjny pod tę ofertę na podstawie Twojego prawdziwego doświadczenia i aplikuje za Ciebie. 7 dni próby nie wymaga karty.

Więcej ofert zdalnych: Nauka i badania

Wszystkie oferty zdalne: Nauka i badania
BiomapasZdalnie, Polska
Aplikuj z Keywordise AI