Medical Writer senior

À propos du poste

L'équipe prépare des protocoles, des rapports d'étude, des brochures pour investigateurs et des documents de module qui appuient les programmes de médicaments. Le travail implique de coordonner les contributeurs côté client, de gérer les cycles de relecture et de garder une cohérence de message et de mise en forme entre les programmes.

En un coup d'œil

Vos missions

• Piloter l'exécution des documents, notamment en construisant, en tenant à jour et en partageant les échéanciers
• Coordonner les contributeurs côté client et les ressources internes comme le QC et la publication
• Veiller à ce que les documents respectent les processus, les modèles et les consignes du client
• Interpréter les données et rédiger des documents de base pour appuyer la rédaction
• Planifier et animer les réunions de lancement et les séances de résolution des commentaires

Le profil recherché

• Cinq ans ou plus comme medical writer en CRO, en biotechnologie ou en pharmaceutique
• Baccalauréat ou diplôme supérieur dans un domaine pertinent
• Expérience de rédaction de rapports d'étude clinique, de protocoles, d'amendements, de brochures pour investigateurs et de documents de module 2 ou de module 5
• Connaissance des exigences réglementaires ICH et américaines pour les documents cliniques et réglementaires