Senior PRO/COA Strategy Consultant
- Remote, weltweit
- Senior
- Veröffentlicht vor 5 Tagen
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Senior-Beraterrolle, in der du Arzneimittelentwickler bei der Strategie für patientenberichtete Endpunkte und klinische Outcome-Assessments berätst, vor allem für Programme, die noch in der frühen Entwicklung stecken.
Über die Stelle
Die patientenzentrierte Messarbeit ist Teil umfassenderer Evidenzpläne für Wirkstoffe, die noch geformt werden. Entscheidungen zu Konzepten von Interesse, Instrumentenwahl und Endpunktplanung fallen oft, bevor die Studiendesigns feststehen.
Auf einen Blick
- Gehalt
- In der Anzeige nicht angegeben
- Remote-Bereich
- Remote, weltweit
- Level
- Senior
- Skills
- PRO, COA, Psychometrics, Epidemiology, Content validity, Statistical analysis plans
- Veröffentlicht
- 16. Okt. 2026
- Zuletzt geprüft
- 20. Okt. 2026
- Sprache der Anzeige
- Englisch
Deine Aufgaben
- Baue die PRO/COA-Teile der Evidenzstrategie jedes Wirkstoffs auf und halte sie aktuell, in Zusammenarbeit mit den Asset Leads
- Führe Reviews zu Krankheitsbild, Patientenerfahrung, Wettbewerbern, Regulierungsbehörden und Endpunkten durch
- Leite bedarfsgerechte COA-Evidenzstudien von der Konzeption bis zum Abschluss, inklusive Design, Protokoll, Dienstleistern und Bericht
- Erstelle oder schärfe konzeptionelle Modelle und ordne anschließend die Konzepte von Interesse
- Prüfe, ob bestehende Instrumente zum Zweck passen, und markiere, wo Evidenz fehlt
- Gib fachlichen Input zu Protokollen, Endpunktabschnitten und statistischen Analyseplänen
Dein Profil
- Ein fortgeschrittenes Studium in Outcomes Research, Psychometrie, Epidemiologie, Psychologie, Public Health oder ähnlich
- Etwa 8 Jahre oder mehr Erfahrung mit PRO/COA-Arbeit in Pharma, Biotech, Beratung oder einem regulatorischen Umfeld
- Erfahrung damit, PRO/COA-Strategien für klinische Programme festzulegen, idealerweise auch in der frühen Entwicklung
- Kenntnisse zu patientenorientierter Arzneimittelentwicklung, Inhaltsvalidität, Psychometrie und bedeutsamer Veränderung
- Erfahrung mit der Prüfung von Protokollen, Analyseplänen und regulatorischen oder Evidenzdokumenten
- Fähigkeit, konkurrierende Prioritäten abzuwägen und in einem matrixorganisierten Umfeld mit Co-Development eigenständig zu arbeiten
Von Vorteil
- Hintergrund in Immunologie, Dermatologie, Gastroenterologie oder Neurologie
So bewirbt sich Keywordise für dich
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Ja, komplett remote
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Bewirb dich auf den Keywordise-Job korjlpvrvqFragen zu dieser Stelle
Ist die Stelle komplett remote, und von wo aus?
Ja. Laut Anzeige ist Senior PRO/COA Strategy Consultant eine Remote-Stelle, offen für Bewerber weltweit.
Was wird für diese Stelle gezahlt?
In der Anzeige ist kein Gehalt angegeben, deshalb gibt es keinen Wert zu nennen.
Welche Erfahrung wird verlangt?
Level laut Anzeige: senior. Die Anzeige verlangt: ein fortgeschrittenes Studium in Outcomes Research, Psychometrie, Epidemiologie, Psychologie, Public Health oder ähnlich; etwa 8 Jahre oder mehr Erfahrung mit PRO/COA-Arbeit in Pharma, Biotech, Beratung oder einem regulatorischen Umfeld; erfahrung damit, PRO/COA-Strategien für klinische Programme festzulegen, idealerweise auch in der frühen Entwicklung. Genannte Skills: PRO, COA, Psychometrics, Epidemiology.
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