Iovance BiotherapeuticsContrata

Computer Systems Validation Analyst II

  • Remoto, todo el mundo
  • Nivel medio
  • Publicado hace 13 días
Postula con Keywordise AI

o postula desde Claude / ChatGPT / Muse

En una frase

Puesto de analista de validación que cubre todo el ciclo de vida de validación de sistemas informáticos para sistemas de laboratorio, fabricación y empresariales en una empresa biotecnológica.

Sobre el puesto

Los sistemas regulados necesitan documentación y pruebas que resistan las inspecciones, desde los requisitos de usuario hasta la cualificación. El analista mantiene los proyectos a tiempo y dentro del presupuesto mientras gestiona los controles de cambios y las revisiones periódicas.

De un vistazo

Salario
No indicado en la oferta
Alcance remoto
Remoto, todo el mundo
Nivel
Nivel medio
Habilidades
21 CFR Part 11, EU Annex 11, GAMP 5, ALCOA+, Agile, Waterfall
Publicado
16 oct 2026
Última comprobación
29 oct 2026
Idioma de la oferta
inglés

Qué harás

  • Redactar documentos del ciclo de vida de CSV: planes, evaluaciones de riesgo, requisitos, especificaciones y matrices de trazabilidad
  • Ejecutar pruebas, protocolos de cualificación y revisiones de validación para aplicaciones de laboratorio, fabricación y empresariales
  • Gestionar las acciones de control de cambios y las revisiones periódicas de los sistemas y la calidad de los datos
  • Dar actualizaciones frecuentes de estado a la dirección, los usuarios finales y los clientes

Qué buscan

  • 5 o más años de experiencia relevante en el sector
  • Titulación en tecnología de la información, ciencias de la vida o un campo técnico
  • Conocimiento de 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GAMP 5 y ALCOA+ de integridad de datos
  • Capacidad de gestión de proyectos con sólida comunicación escrita y oral

Cómo postula Keywordise por ti

  1. 1Sube tu CVAñade tu CV una vez. Lleva aproximadamente un minuto.
  2. 2Adaptado a este puestoKeywordise escribe tu CV y tu carta de presentación para este puesto a partir de tu experiencia real.
  3. 3El formulario se rellena soloNombre, correo, experiencia y preguntas de selección, campo por campo.
  4. 4Candidatura enviadaRecibes un justificante y lo sigues en tu panel.

Postula con Keywordise AI7 días gratis, sin tarjeta.

Postula desde tu asistente de IA

Conecta Keywordise a tu asistente una vez y luego envíale el prompt. Postula por ti.

ClaudeConectorChatGPTConectorMusede Meta

Claude

  1. En Claude, abre Ajustes, luego Conectores y elige Añadir conector personalizado.
  2. Ponle el nombre Keywordise y pega la URL del conector.
  3. Pulsa Conectar, inicia sesión en Keywordise y aprueba. Después envía el prompt en un chat nuevo.
URL del conector
https://keywordise.com/mcp

Puedes desconectarlo cuando quieras en los ajustes de Keywordise.

ChatGPT

  1. En ChatGPT, abre Ajustes y luego Conectores. En los planes que lo exigen, activa antes el modo desarrollador.
  2. Añade un conector nuevo con la URL del conector y elige OAuth. Deja vacíos el ID de cliente y el secreto.
  3. Inicia sesión en Keywordise y aprueba. Después envía el prompt en un chat nuevo.
URL del conector
https://keywordise.com/mcp

Puedes desconectarlo cuando quieras en los ajustes de Keywordise.

Muse

  1. Abre Muse (muse.ai o la app) y envíale el mensaje de abajo.
  2. Si Muse pregunta cómo iniciar sesión, responde OAuth. Abre el enlace que te envía, inicia sesión en Keywordise y aprueba.
  3. Envía el prompt. Muse pregunta antes de enviar nada.
Mensaje para Muse
Añade un conector personalizado llamado Keywordise. Es un servidor MCP remoto en https://keywordise.com/mcp y usa OAuth. Dame el enlace de inicio de sesión.

Muse solo está disponible en EE. UU. por ahora.

Prompt
Postula al empleo de Keywordise klmsctv7on
Cómo conectar

Preguntas sobre este puesto

¿Es un empleo totalmente remoto y desde dónde se puede hacer?

Sí, la oferta es remota y no está ligada a un solo país.

¿Cuánto pagan por este puesto?

En la oferta no aparece ningún rango salarial.

¿Qué experiencia piden?

Nivel según la oferta: nivel medio. La oferta pide: 5 o más años de experiencia relevante en el sector; titulación en tecnología de la información, ciencias de la vida o un campo técnico; conocimiento de 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GAMP 5 y ALCOA+ de integridad de datos. Habilidades que menciona: 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GAMP 5, ALCOA+.

¿Cómo postulo con Keywordise AI?

Pulsa Postula con Keywordise AI y sube tu CV. Keywordise adapta tu CV y tu carta a esta oferta y envía la candidatura por ti, con 7 días gratis y sin tarjeta.

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