Iovance BiotherapeuticsRecrute

Analyste validation des systèmes informatiques II

  • Télétravail, monde entier
  • Confirmé
  • Publiée il y a 13 jours
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En une phrase

Poste d'analyste validation couvrant tout le cycle de vie de la validation des systèmes informatiques pour les systèmes de laboratoire, de production et d'entreprise d'une société biotech.

À propos du poste

Les systèmes réglementés exigent une documentation et des tests qui résistent aux inspecteurs, des exigences utilisateurs jusqu'à la qualification. L'analyste tient les projets dans les délais et le budget tout en gérant les contrôles de changement et les revues périodiques.

En un coup d'œil

Salaire
Non indiqué dans l'annonce
Périmètre du télétravail
Télétravail, monde entier
Niveau
Confirmé
Compétences
21 CFR Part 11, EU Annex 11, GAMP 5, ALCOA+, Agile, Waterfall
Publiée
16 oct. 2026
Dernière vérification
29 oct. 2026
Langue de l'annonce
anglais

Vos missions

  • Rédiger les documents du cycle de vie CSV : plans, analyses de risque, exigences, spécifications et matrices de traçabilité
  • Mener les tests, les protocoles de qualification et les revues de validation pour les applications de laboratoire, de production et d'entreprise
  • Traiter les actions de contrôle de changement et les revues périodiques des systèmes et de la qualité des données
  • Fournir des points d'avancement fréquents à la direction, aux utilisateurs finaux et aux clients

Le profil recherché

  • 5 ans ou plus d'expérience pertinente dans le secteur
  • Diplôme en technologies de l'information, sciences de la vie ou domaine technique
  • Connaissance de 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GAMP 5 et de l'intégrité des données ALCOA+
  • Capacité de gestion de projet avec une forte communication écrite et orale

Comment Keywordise postule pour vous

  1. 1Téléversez votre CVAjoutez votre CV une seule fois. Cela prend environ une minute.
  2. 2Adapté à ce posteKeywordise écrit votre CV et votre lettre de motivation pour ce poste à partir de votre expérience réelle.
  3. 3Le formulaire se remplit tout seulNom, e-mail, expérience et questions de présélection, champ par champ.
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Claude

  1. Dans Claude, ouvrez Paramètres, puis Connecteurs, et choisissez Ajouter un connecteur personnalisé.
  2. Nommez-le Keywordise et collez l'URL du connecteur.
  3. Cliquez sur Connecter, connectez-vous à Keywordise et validez. Envoyez ensuite le prompt dans une nouvelle conversation.
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Vous pouvez vous déconnecter à tout moment dans les paramètres de Keywordise.

ChatGPT

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  2. Ajoutez un nouveau connecteur avec l'URL du connecteur et choisissez OAuth. Laissez vides l'identifiant client et le secret.
  3. Connectez-vous à Keywordise et validez. Envoyez ensuite le prompt dans une nouvelle conversation.
URL du connecteur
https://keywordise.com/mcp

Vous pouvez vous déconnecter à tout moment dans les paramètres de Keywordise.

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  1. Ouvrez Muse (muse.ai ou l'application) et envoyez-lui le message ci-dessous.
  2. Si Muse demande comment se connecter, répondez OAuth. Ouvrez le lien de connexion qu'elle envoie, connectez-vous à Keywordise et validez.
  3. Envoyez le prompt. Muse demande avant d'envoyer quoi que ce soit.
Message pour Muse
Ajoute un connecteur personnalisé nommé Keywordise. C'est un serveur MCP distant à l'adresse https://keywordise.com/mcp et il utilise OAuth. Donne-moi le lien de connexion.

Muse n'est disponible qu'aux États-Unis pour l'instant.

Prompt
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Comment se connecter

Questions sur ce poste

Ce poste est-il entièrement en télétravail, et depuis où ?

Oui, l'annonce est en télétravail et n'est liée à aucun pays en particulier.

Quel est le salaire pour ce poste ?

Aucune fourchette de salaire n'est indiquée dans l'annonce.

Quelle expérience faut-il ?

Niveau selon l'annonce : confirmé. L'annonce demande : 5 ans ou plus d'expérience pertinente dans le secteur; diplôme en technologies de l'information, sciences de la vie ou domaine technique; connaissance de 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GAMP 5 et de l'intégrité des données ALCOA+. Compétences citées : 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GAMP 5, ALCOA+.

Comment postuler avec Keywordise AI ?

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