Iovance BiotherapeuticsContrata

Analista de Validação de Sistemas Computadorizados II

  • Remoto, todo o mundo
  • Nível pleno
  • Publicada há 13 dias
Em uma frase

Vaga de analista de validação cobrindo todo o ciclo de validação de sistemas computadorizados para sistemas de laboratório, fabricação e corporativos em uma empresa de biotecnologia.

Sobre a vaga

Sistemas regulamentados precisam de documentação e testes que resistam a inspetores, desde os requisitos do usuário até a qualificação. O analista mantém os projetos dentro do prazo e do orçamento enquanto lida com controles de mudança e revisões periódicas.

Resumo rápido

Salário
Não informado no anúncio
Alcance remoto
Remoto, todo o mundo
Nível
Nível pleno
Habilidades
21 CFR Part 11, EU Annex 11, GAMP 5, ALCOA+, Agile, Waterfall
Publicada
16 out. 2026
Última verificação
29 out. 2026
Idioma do anúncio
inglês

O que você fará

  • Escrever documentos do ciclo de vida de CSV: planos, avaliações de risco, requisitos, especificações e matrizes de rastreabilidade
  • Executar testes, protocolos de qualificação e revisões de validação para aplicações de laboratório, fabricação e corporativas
  • Tratar itens de ação de controle de mudança e revisões periódicas de sistemas e qualidade de dados
  • Dar atualizações frequentes de status à gestão, aos usuários finais e aos clientes

O que buscam

  • 5 ou mais anos de experiência relevante no setor
  • Diploma em tecnologia da informação, ciências da vida ou área técnica
  • Conhecimento de 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GAMP 5 e integridade de dados ALCOA+
  • Capacidade de gestão de projetos com forte comunicação escrita e falada

Como a Keywordise se candidata por você

  1. 1Envie seu currículoAdicione seu currículo uma vez. Leva cerca de um minuto.
  2. 2Adaptado a esta vagaA Keywordise escreve seu currículo e sua carta de apresentação para esta vaga a partir da sua experiência real.
  3. 3O formulário se preenche sozinhoNome, e-mail, experiência e perguntas de triagem, campo por campo.
  4. 4Candidatura enviadaVocê recebe um comprovante e acompanha tudo no seu painel.

Candidate-se com a Keywordise AI7 dias grátis, sem cartão.

Candidate-se pelo seu assistente de IA

Conecte a Keywordise ao seu assistente uma vez e depois envie o prompt. Ele se candidata por você.

Claude

  1. No Claude, abra Configurações, depois Conectores, e escolha Adicionar conector personalizado.
  2. Dê o nome Keywordise e cole a URL do conector.
  3. Clique em Conectar, entre na Keywordise e aprove. Depois envie o prompt em uma conversa nova.
URL do conector
https://keywordise.com/mcp

Você pode desconectar a qualquer momento nas configurações da Keywordise.

ChatGPT

  1. No ChatGPT, abra Configurações e depois Conectores. Nos planos que exigem, ative antes o modo desenvolvedor.
  2. Adicione um novo conector com a URL do conector e escolha OAuth. Deixe vazios o ID do cliente e o segredo.
  3. Entre na Keywordise e aprove. Depois envie o prompt em uma conversa nova.
URL do conector
https://keywordise.com/mcp

Você pode desconectar a qualquer momento nas configurações da Keywordise.

Muse

  1. Abra a Muse (muse.ai ou o app) e envie a mensagem abaixo.
  2. Se a Muse perguntar como entrar, responda OAuth. Abra o link de login que ela envia, entre na Keywordise e aprove.
  3. Envie o prompt. A Muse pergunta antes de enviar qualquer coisa.
Mensagem para a Muse
Adicione um conector personalizado chamado Keywordise. É um servidor MCP remoto em https://keywordise.com/mcp e usa OAuth. Me dê o link de login.

A Muse está disponível apenas nos EUA por enquanto.

Prompt
Candidate-se à vaga Keywordise klmsctv7on
Como conectar

Perguntas sobre esta vaga

A vaga é totalmente remota e de onde posso trabalhar?

Sim, o anúncio é remoto e não está ligado a um único país.

Quanto paga esta vaga?

Nenhuma faixa salarial aparece no anúncio.

Que experiência é pedida?

Nível segundo o anúncio: nível pleno. O anúncio pede: 5 ou mais anos de experiência relevante no setor; diploma em tecnologia da informação, ciências da vida ou área técnica; conhecimento de 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GAMP 5 e integridade de dados ALCOA+. Habilidades citadas: 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GAMP 5, ALCOA+.

Como me candidato com a Keywordise AI?

Clique em Candidate-se com a Keywordise AI e envie seu currículo. A Keywordise adapta currículo e carta a este anúncio e envia a candidatura por você, com 7 dias grátis e sem cartão.

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