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Computer Systems Validation Analyst II

  • Remote, weltweit
  • Mittleres Level
  • Veröffentlicht vor 13 Tagen
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oder bewirb dich mit Claude / ChatGPT / Muse

Kurz gesagt

Validierungsanalysten-Rolle, die den gesamten Computer-Systems-Validation-Lebenszyklus für Labor-, Fertigungs- und Unternehmenssysteme bei einem Biotech-Unternehmen abdeckt.

Über die Stelle

Regulierte Systeme brauchen Dokumentation und Tests, die einer Prüfung durch Inspektoren standhalten, von den Nutzeranforderungen bis zur Qualifizierung. Der Analyst hält Projekte im Zeit- und Budgetrahmen und bearbeitet dabei Change Controls und periodische Reviews.

Auf einen Blick

Gehalt
In der Anzeige nicht angegeben
Remote-Bereich
Remote, weltweit
Level
Mittleres Level
Skills
21 CFR Part 11, EU Annex 11, GAMP 5, ALCOA+, Agile, Waterfall
Veröffentlicht
16. Okt. 2026
Zuletzt geprüft
29. Okt. 2026
Sprache der Anzeige
Englisch

Deine Aufgaben

  • Schreibe CSV-Lebenszyklusdokumente: Pläne, Risikobewertungen, Anforderungen, Spezifikationen und Traceability-Matrizen
  • Führe Tests, Qualifizierungsprotokolle und Validierungsreviews für Labor-, Fertigungs- und Unternehmensanwendungen durch
  • Bearbeite Action Items aus dem Change Control und periodische Reviews von Systemen und Datenqualität
  • Gib regelmäßig Statusupdates an Management, Endnutzer und Kunden

Dein Profil

  • 5 oder mehr Jahre relevante Branchenerfahrung
  • Abschluss in Informationstechnologie, Life Science oder einem technischen Fachbereich
  • Kenntnisse von 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GAMP 5 und ALCOA+ Data Integrity
  • Projektmanagement-Fähigkeiten mit starker schriftlicher und mündlicher Kommunikation

So bewirbt sich Keywordise für dich

  1. 1Lebenslauf hochladenFüge deinen Lebenslauf einmal hinzu. Das dauert etwa eine Minute.
  2. 2Auf diesen Job zugeschnittenKeywordise schreibt aus deiner echten Erfahrung Lebenslauf und Anschreiben für diesen Job.
  3. 3Das Formular füllt sich selbstName, E-Mail, Erfahrung und Fragen der Auswahl, Feld für Feld.
  4. 4Bewerbung gesendetDu bekommst eine Bestätigung und verfolgst alles in deinem Dashboard.

Mit Keywordise AI bewerben7 Tage gratis, keine Karte.

Mit deinem KI-Assistenten bewerben

Verbinde Keywordise einmal mit deinem Assistenten und schick ihm dann den Prompt. Er bewirbt sich für dich.

ClaudeConnectorChatGPTConnectorMusevon Meta

Claude

  1. Öffne in Claude die Einstellungen, dann Connectors, und wähle Eigenen Connector hinzufügen.
  2. Nenne ihn Keywordise und füge die Connector-URL ein.
  3. Klicke auf Verbinden, melde dich bei Keywordise an und bestätige. Schick dann den Prompt in einem neuen Chat.
Connector-URL
https://keywordise.com/mcp

Du kannst die Verbindung jederzeit in deinen Keywordise-Einstellungen trennen.

ChatGPT

  1. Öffne in ChatGPT die Einstellungen, dann Connectors. Bei Tarifen, die es verlangen, schalte zuerst den Entwicklermodus ein.
  2. Füge einen neuen Connector mit der Connector-URL hinzu und wähle OAuth. Lass Client-ID und Secret leer.
  3. Melde dich bei Keywordise an und bestätige. Schick dann den Prompt in einem neuen Chat.
Connector-URL
https://keywordise.com/mcp

Du kannst die Verbindung jederzeit in deinen Keywordise-Einstellungen trennen.

Muse

  1. Öffne Muse (muse.ai oder die App) und schick ihr die Nachricht unten.
  2. Fragt Muse, wie du dich anmelden willst, antworte OAuth. Öffne den Anmeldelink, melde dich bei Keywordise an und bestätige.
  3. Schick den Prompt. Muse fragt nach, bevor sie etwas abschickt.
Nachricht für Muse
Füge einen eigenen Connector namens Keywordise hinzu. Es ist ein Remote-MCP-Server unter https://keywordise.com/mcp und nutzt OAuth. Gib mir den Anmeldelink.

Muse ist vorerst nur in den USA verfügbar.

Prompt
Bewirb dich auf den Keywordise-Job klmsctv7on
So verbindest du

Fragen zu dieser Stelle

Ist die Stelle komplett remote, und von wo aus?

Ja, die Stelle ist als remote ausgeschrieben und nicht an ein einzelnes Land gebunden.

Was wird für diese Stelle gezahlt?

Die Anzeige nennt keine Gehaltsspanne.

Welche Erfahrung wird verlangt?

Level laut Anzeige: mittleres Level. Die Anzeige verlangt: 5 oder mehr Jahre relevante Branchenerfahrung; abschluss in Informationstechnologie, Life Science oder einem technischen Fachbereich; kenntnisse von 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GAMP 5 und ALCOA+ Data Integrity. Genannte Skills: 21 CFR Part 11, EU Annex 11, GAMP 5, ALCOA+.

Wie bewerbe ich mich mit Keywordise AI?

Klicke auf Mit Keywordise AI bewerben und lade deinen Lebenslauf hoch. Keywordise passt Lebenslauf und Anschreiben an diese Anzeige an und schickt die Bewerbung für dich ab, mit 7 Tagen gratis und ohne Karte.

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